Если коротко

  • Паспорт безопасности на УФ-фильтры как правило оформляется на компонент — авобензон, октокрилен, оксибензон, диоксид титана, оксид цинка — поступающий в косметическое производство как химическое сырьё. Органические фильтры несут риски сенсибилизации и водной токсичности, минеральные в наноформе — ингаляционной опасности.
  • Требования к косметическому ингредиенту и готовому солнцезащитному средству различаются. Для органических и неорганических УФ-фильтров классификацию проверяют по концентрации, форме поставки и применимым перечням ТР ТС 009/2011.
  • Зачем нужен ПБ на УФ-фильтры: УФ-фильтры — это вещества для защиты кожи от ультрафиолетового излучения.
  • ТР ТС 009/2011 — регулирование готовой косметики: Приложение № 5 к ТР ТС 009/2011 содержит перечень разрешённых УФ-фильтров и их предельные концентрации в готовой косметической продукции.
  • Будущее регулирование: ТР ЕАЭС 041/2017 — вступление не ранее сентября 2026.
  • Регистрация ПБХП: Если заявляете соответствие ГОСТ 30333, ПБХП на УФ-фильтры подлежит регистрации через ИАС (ФГБУ «Российский институт стандартизации»).
  • Разграничение со смежными категориями: Одно вещество — разные статусы. оксид цинка в таблетке = не нужен ПБ. оксид цинка в мешке для косметической фабрики = обязателен ПБХП.
Содержание

Паспорт безопасности на УФ-фильтры как правило оформляется на компонент — авобензон, октокрилен, оксибензон, диоксид титана, оксид цинка — поступающий в косметическое производство как химическое сырьё. Органические фильтры несут риски сенсибилизации и водной токсичности, минеральные в наноформе — ингаляционной опасности. Без ПБХП косметическая фабрика не примет партию, таможня задержит груз, а при инциденте отсутствие документа становится юридическим отягчающим обстоятельством.

Важно: требования к косметическому ингредиенту и готовому солнцезащитному средству различаются. Для органических и неорганических УФ-фильтров классификацию проверяют по концентрации, форме поставки и применимым перечням ТР ТС 009/2011.

Статья адресована технологам и закупщикам косметического сырья, специалистам по нормативной документации и импортёрам UV-фильтров. Разбираем разницу между органическими и минеральными фильтрами, GHS-классификацию, ограничения по Приложению № 5 ТР ТС 009/2011, особенности наноформ и пошаговый алгоритм оформления. Готовая солнцезащитная косметика (крем SPF 50) не рассматривается — на неё ПБ по ГОСТ не составляется.

Базовые нормативные акты: ГОСТ 30333-2022 (вступит в силу с 1 сентября 2026 года, до этого действует ГОСТ 30333-2007) (структура ПБХП), ТР ТС 009/2011 (безопасность косметики, Приложение № 5 — допустимые UV-фильтры), Регламент ЕС 1223/2009 (Annex VI — ограничения UV-фильтров в ЕС). В статье — пошаговый алгоритм от идентификации до регистрации. Данные актуальны на 2026 год.

Зачем нужен ПБ на УФ-фильтры

УФ-фильтры — это вещества для защиты кожи от ультрафиолетового излучения. Они делятся на органические (химические — поглощают УФ) и минеральные (физические — отражают/рассеивают УФ). Оба типа — химическая продукция, и на каждый из них нужен ПБХП.

ПБХП (Паспорт безопасности химической продукции) — 16-раздельный документ по ГОСТ 30333‑2007, описывающий состав, опасности, меры безопасности, требования к хранению и транспортировке. Это техническая инструкция для всех, кто соприкасается с веществом на пути от поставщика до конечного рецептурщика.

Критическое разграничение: ПБ обязателен на сырьё — чистый УФ-фильтр (порошок диоксид титана, раствор авобензона, гранулы октокрилена). На готовую косметику (крем SPF 50) ПБ по ГОСТ не составляется — на неё нужна декларация по ТР ТС 009/2011. Путаница между этими мирами — самый частый источник проблем.

Наличие ПБХП на УФ-фильтры решает конкретные бизнес-задачи:
Таможня не выпустит химическое сырьё без ПБ — запросят для классификации и подтверждения безопасности;
B2B-клиент (косметическая фабрика) не примет партию без SDS — HSE-отдел требует информацию о рисках для каждого компонента рецептуры;
Маркетплейс (Ozon, WB) блокирует карточку товара без ПБ, если в составе указаны химические компоненты;
Склад/3PL отказывает в приёмке: не знают условия хранения, совместимость с другими материалами и требования к вентиляции;
При инциденте (контактный дерматит, пролив, пожар при работе с органическими фильтрами) — отсутствие ПБХП бьёт юридически.

Два мира: органические и неорганические УФ-фильтры

Параметр Органические Минеральные
Механизм Поглощают УФ-лучи (абсорбция) Отражают/рассеивают УФ
Примеры Авобензон, октокрилен, оксибензон, гомосалат, тинорсорб M/S Диоксид титана (диоксид титана), оксид цинка (оксид цинка)
Агрегатное состояние Жидкости, кристаллы, масла Порошки, дисперсии
Ключевая опасность Сенсибилизация, водная токсичность, горючесть Ингаляционная опасность (пыль), наночастицы
Экотоксичность Высокая (кораллы, водные организмы) Наноформы — токсичны для водных организмов
ТН ВЭД Группы 29 (2914, 2926, 2909, 2918) 2817 (оксид цинка), 2823 (диоксид титана)
Опасный груз? Возможно (если т. вспышки < 60 °C) Обычно нет
Стабильность Фотодеградация — разлагаются на свету Стабильны, но слёживаются при влажности

Нормативная база

ГОСТы на паспорт безопасности

Стандарт Статус Что определяет
ГОСТ 30333‑2007 Действует до 01.09.2026 16-раздельная структура, регистрация
ГОСТ 30333‑2022 Вводится 01.09.2026 7-я ревизия GHS, бессрочный ПБ, «ответственное лицо»
Р 50.1.102‑2014 Действует Методические рекомендации по составлению ПБ
ГОСТ 32419‑2022 Действует Классификация опасности по GHS
ГОСТ 31340‑2022 Действует Предупредительная маркировка (пиктограммы, H/P-фразы)
ГОСТ 12.1.007‑76 Действует Классификация по классу опасности (1–4)

ТР ТС 009/2011 — регулирование готовой косметики

Приложение № 5 к ТР ТС 009/2011 содержит перечень разрешённых УФ-фильтров и их предельные концентрации в готовой косметической продукции. Это критически важно: производитель косметики обязан использовать только фильтры из этого списка и соблюдать максимальные дозировки.

Фильтр Макс. концентрация в готовой косметике
Авобензон 5 %
Октокрилен 10 %
Гомосалат 15 %
Оксибензон 6 % (ограничения в ряде стран)
диоксид титана 25 %
оксид цинка 25 %

Но: ТР ТС 009/2011 регулирует готовую косметику, а не сырьё. На сырьевой УФ-фильтр (вещество или смесь), поставляемый производителю, нужен ПБХП на УФ-фильтры по ГОСТ 30333.

Будущее регулирование

  • ТР ЕАЭС 041/2017 — вступление не ранее сентября 2026. Сделает ПБ прямо обязательным по закону для всех химических веществ и смесей;
  • ГОСТ 30333‑2022 — бессрочные ПБ (не нужно продлевать каждые 3/5 лет), обновлённый формат по 7-й ревизии GHS;
  • Реестр химвеществ ЕАЭС — инвентаризация до 01.12.2026, каждое импортируемое вещество должно быть в реестре.

Регистрация ПБХП

Если заявляете соответствие ГОСТ 30333, ПБХП на УФ-фильтры подлежит регистрации через ИАС (ФГБУ «Российский институт стандартизации»).

Срочность Стоимость без НДС Стоимость с НДС Срок
Стандарт 13 340 ₽ 16 274,80 ₽ 30 рабочих дней
Ускоренный 17 340 ₽ 21 154,80 ₽ 15 рабочих дней
Срочный 20 000 ₽ 24 400 ₽ 10 рабочих дней
Экспресс 25 340 ₽ 30 914,80 ₽ 5 рабочих дней

Классификация и идентификация

Коды ТН ВЭД ЕАЭС

УФ-фильтр CAS ТН ВЭД Примечание
Оксид цинка (оксид цинка) 1314-13-2 2817 00 0000 Неорганика, группа 28
Диоксид титана (диоксид титана) 13463-67-7 2823 00 0000 Неорганика, группа 28
Авобензон 70356-09-1 2914 50 0000 Ароматические кетоны
Октокрилен 6197-30-4 2926 90 Производные нитрилов
Оксибензон (Benzophenone-3) 131-57-7 2909 / 2918 Зависит от классификации
Гомосалат 118-56-9 2918 Сложные эфиры
Тинорсорб M 187393-00-6 2933 Триазиновые производные

Разграничение со смежными категориями

Что продаёте Регуляторная ветка ПБХП?
Порошок диоксид титана для косметики (B2B) Химпродукция → ГОСТ 30333
Готовый солнцезащитный крем SPF 50 ТР ТС 009/2011 (декларация)
оксид цинка как пищевая добавка (E 676) Пищевые регламенты ТР ТС
оксид цинка как промышленное сырьё Химпродукция → ГОСТ 30333
диоксид титана как фармсубстанция Фарм. регистрация Минздрава
Смесь фильтров в масле (B2B) Химпродукция → ПБ на смесь
Дисперсия диоксид титана nano для косметики Химпродукция → ПБ + пометка [nano]

Одно вещество — разные статусы. оксид цинка в таблетке = не нужен ПБ. оксид цинка в мешке для косметической фабрики = обязателен ПБХП. Статус определяется назначением и формой поставки, а не самим веществом.

Специфика УФ-фильтров: что делает ПБХП сложным

Органические фильтры — таблица опасностей

Фильтр CAS Типичные H-фразы Ключевая опасность
Авобензон 70356-09-1 H302, H315, H319 Раздражение кожи/глаз, фотодеградация
Октокрилен 6197-30-4 H412 Водная токсичность (хроническая), образование бензофенона
Оксибензон (BP-3) 131-57-7 H317, H400, H410 Сенсибилизация, высокая экотоксичность (кораллы!)
Гомосалат 118-56-9 H302, H412 Водная токсичность, эндокринный дисруптор (дискуссия)
Тинорсорб M 187393-00-6 H411 Водная токсичность (хроническая)
Тинорсорб S 187393-00-6 H302, H412 Умеренная токсичность

Экотоксичность — «невидимая бомба»

Оксибензон высокотоксичен для кораллов и водных организмов. На Гавайях, в Палау, на Бонэйре и в ряде других регионов запрещена продажа косметики с оксибензоном. Для ПБХП на УФ-фильтры это отражается:
— Раздел 12 — EC₅₀ для дафний, LC₅₀ для рыб, данные по кораллам;
— На этикетке — H410 + пиктограмма «Опасно для окружающей среды»;
— Раздел 13 — запрет слива в водоёмы, специальная утилизация.

Фотодеградация — парадокс УФ-фильтров

УФ-фильтры, предназначенные для защиты от УФ-излучения, сами разлагаются на свету. Авобензон — самый известный пример: под действием UVA теряет до 50 % активности за 1 час. Продукты распада могут быть более токсичны, чем исходное вещество.

В ПБХП это отражается:
— Раздел 10 (стабильность): «Разлагается при длительном воздействии УФ-излучения»;
— Раздел 7 (хранение): «Хранить в защищённом от света месте, в тёмной таре»;
— Раздел 9 (физхим): указать цвет и запах продуктов разложения.

Минеральные фильтры — особые опасности

Фильтр CAS Типичные H-фразы Ключевая опасность
Диоксид титана (диоксид титана) 13463-67-7 H351 (ингаляционно) Подозрение на канцерогенность при вдыхании
Оксид цинка (оксид цинка) 1314-13-2 H400, H410 Высокая экотоксичность для водных организмов

диоксид титана — канцерогенность:
— IARC классифицирует диоксид титана как «возможно канцерогенный при вдыхании» (группа 2В);
— В ЕС с 2022 года диоксид титана имеет гармонизированную классификацию Carc. 2 (H351 — ингаляционно);
— Это касается пыли, а не диоксид титана в составе крема — в готовой косметике диоксид титана безопасен;
— В ПБХП на УФ-фильтры это критически важно отразить в разделах 2, 8 и 11.

Нано vs микро:
Наноформы диоксид титана и оксид цинка (< 100 нм) могут отличаться по профилю опасности от микроразмерных частиц:
— Наночастицы легче проникают в лёгкие и могут проходить через барьеры;
— В ЕС наноматериалы требуют отдельной маркировки «[nano]» в INCI;
— Кристаллическая форма диоксид титана влияет на токсичность: анатаз более фотоактивен (и потенциально более токсичен), чем рутил;
— В ПБХП размер частиц и кристаллическая форма должны быть указаны в разделе 9 и учтены при классификации.

Коммерческая тайна

Для индивидуальных веществ (авобензон, диоксид титана) вопрос не стоит — CAS, формула и чистота указываются полностью. Для смесей (композиция фильтров в масле, дисперсия диоксид титана с ПАВ и стабилизаторами) допустимы диапазоны концентраций, но все компоненты, влияющие на классификацию, должны быть раскрыты.

Пошаговый алгоритм оформления ПБХП на УФ-фильтры

Шаг 1. Соберите досье (1–3 дня)

Обязательный минимум:
— Торговое + химическое наименование + INCI;
— CAS-номер (для каждого компонента смеси);
— Состав с процентным содержанием (основное вещество + примеси = 100 %);
— ТУ/ГОСТ или спецификация поставщика;
— Физико-химические свойства: pH, плотность, т. плавления/кипения, т. вспышки, растворимость;
— Токсикология: LD₅₀ (перо, дерм, инг), раздражение кожи/глаз, сенсибилизация;
— Экотоксикология: LC₅₀ (рыбы), EC₅₀ (дафнии), ErC₅₀ (водоросли), биоразложение;
— MSDS от иностранного поставщика (как источник данных, не замена ПБХП).

Для минеральных фильтров дополнительно:
— Размер частиц — нано (< 100 нм) или микро;
— Кристаллическая структура диоксид титана — рутил или анатаз;
— Данные по ингаляционной токсичности (для порошков);
— Покрытие частиц (силанизация, Al₂O₃-оболочка) — влияет на реактивность и классификацию.

Шаг 2. Классификация по GHS (ГОСТ 32419‑2022)

Чек-лист для УФ-фильтров — 9 обязательных проверок:
1. Острая токсичность (пероральная, дермальная, ингаляционная);
2. Раздражение/коррозия кожи;
3. Серьёзное повреждение/раздражение глаз;
4. Сенсибилизация кожи (особенно для оксибензона — Cat 1A);
5. Канцерогенность (диоксид титана ингаляционно — Cat 2);
6. STOT однократная/многократная (органы-мишени);
7. Мутагенность;
8. Опасность для водной среды — острая и хроническая (критично для большинства органических фильтров);
9. Опасность для озонового слоя (редко актуально).

Типичная ошибка: не указать водную токсичность для органических фильтров (Aquatic Chronic 3–4 для октокрилена, Aquatic Acute 1 + Chronic 1 для оксибензона) и ингаляционную канцерогенность для диоксид титана.

Шаг 3. Составьте ПБХП по ГОСТ 30333‑2007 (3–7 рабочих дней)

16 разделов. Критические для УФ-фильтров:

Раздел 1 (Идентификация):
— CAS, синонимы, INCI-наименование (для связи с косметической номенклатурой);
— Область применения: «УФ-фильтр для косметической/промышленной продукции»;
— Контакты производителя/импортёра + экстренный телефон.

Раздел 2 (Опасности):
— Классификация по GHS с H-фразами и P-фразами на русском;
— Пиктограммы и сигнальное слово;
— Для диоксид титана: «H351 — Предполагается, что может вызывать рак (при вдыхании)»;
— Для оксибензона: H317 + H400 + H410.

Раздел 3 (Состав):
— Для веществ: CAS, формула, чистота, примеси (с CAS);
— Для смесей: все компоненты > 0,1 % (высокоопасные) или > 1 % (прочие).

Раздел 7 (Обращение и хранение):
— Органические: «Хранить в защищённом от света месте, в тёмной таре, при +5…+25 °C»;
— Минеральные: «Хранить при низкой влажности, избегать образования пыли, в герметичной таре».

Раздел 8 (СИЗ):
— Порошки (диоксид титана, оксид цинка): респиратор P2/P3 при работе с пылью, перчатки нитриловые, очки с боковой защитой, защитный костюм;
— Жидкости (авобензон, октокрилен): перчатки нитриловые EN 374, очки, при распылении — респиратор.

Раздел 9 (Физико-химия):
— Размер частиц (для диоксид титана/оксид цинка — нано или микро);
— Кристаллическая структура (рутил/анатаз);
— Температура вспышки (для органических жидких фильтров — определяет транспортный класс).

Раздел 12 (Экология):
— LC₅₀/EC₅₀ для водных организмов;
— Биоаккумуляция (log Kow);
— Биоразложение;
— Для оксибензона: «Высокотоксичен для кораллов и водных организмов, запрещён в ряде юрисдикций».

Раздел 14 (Транспорт):
— оксид цинка, диоксид титана: обычно НЕ опасный груз (нет номера ООН);
— Органические жидкие фильтры: проверить т. вспышки — если < 60 °C → класс 3, UN 1993.

Шаг 4. Внутренняя QC-проверка (1–2 дня)

  • CAS верифицированы через PubChem/ECHA;
  • Состав в ПБХП = составу в спецификации = составу на этикетке;
  • Классификация в разделе 2 согласована с данными раздела 3;
  • H-фразы/P-фразы на русском, верная нумерация;
  • Раздел 14: UN-номер/класс указаны или обоснованно «не применимо»;
  • Для диоксид титана: размер частиц и кристаллическая форма указаны в разделе 9.

Шаг 5. Экспертиза и регистрация (5–30 рабочих дней)

  1. Подготовка комплекта: заявление + ПБХП + ТУ/спецификация + письмо о составе;
  2. Подача в ИАС через ФГБУ «Российский институт стандартизации»;
  3. Экспертиза (возможны запросы на доработку — обычно 1–2 итерации);
  4. Присвоение регистрационного номера + QR-код на титульный лист;
  5. Запись в реестре.

Шаг 6. Внедрение и контроль версий

  • Выдавать покупателям бесплатно по запросу (требование ГОСТ);
  • Копия на складе + в логистике + доступна для B2B-клиентов;
  • При смене состава/адреса/поставщика → обязательное обновление;
  • С введением ГОСТ 30333‑2022 → переход на бессрочные ПБХП.

Логистика и склад

Контрольные точки, где спросят ПБХП

  1. Таможня — ПБХП для классификации, подтверждения кода ТН ВЭД и отсутствия ограничений;
  2. Перевозчик — если опасный груз (жидкие орг. фильтры с т. вспышки < 60 °C), раздел 14 определяет всё;
  3. 3PL/склад — условия хранения, совместимость, СИЗ при аварии;
  4. B2B-клиент — HSE/ОТ требует перед закупкой для оценки рисков рабочего места;
  5. Маркетплейс — Ozon/WB блокируют карточки химических товаров без ПБ;
  6. ГИТ/Роспотребнадзор — проверка наличия информации для работников.

Хранение: специфика УФ-фильтров

Органические фильтры:
| Параметр | Требование |
|———-|————|
| Температура | +5…+25 °C |
| Свет | Защита от света (тёмная тара, тёмное стекло, металлопластик) |
| Герметичность | Герметичная тара, без контакта с воздухом |
| Совместимость | Отдельно от окислителей |
| Срок хранения | 12–36 месяцев в зависимости от фильтра |

Минеральные фильтры:
| Параметр | Требование |
|———-|————|
| Влажность | Низкая (< 60 % RH), иначе слёживание и агломерация |
| Пыль | Избегать образования, вентиляция при фасовке |
| Тара | Многослойные мешки с полиэтиленовым вкладышем |
| Особая маркировка | Для наноформ — пометка [nano] |

Маркировка на таре

По ГОСТ 31340‑2022 на таре обязательны:
Пиктограммы опасности по GHS;
Сигнальное слово («Опасно» или «Внимание»);
H-фразы и P-фразы на русском языке;
— Наименование, производитель, масса, дата, номер партии.

Знак EAC на химическом сырье не наносится (нет действующего ТР ЕАЭС на химпродукцию). Это изменится с вступлением ТР ЕАЭС 041/2017.

«Минное поле»: десять фатальных ошибок

  1. Занизили классификацию — не указали водную токсичность для органических фильтров или канцерогенность диоксид титана при вдыхании.
  2. Не зарегистрировали ПБХП — самодельный документ без номера не имеет юридической силы.
  3. Просрочили ПБХП — срок истёк, при проверке трактуется как отсутствие документа.
  4. Использовали иностранный MSDS без адаптации — нет юридической силы в РФ, разделы 14–15 не соответствуют.
  5. Забыли про наноформу — размер частиц диоксид титана/оксид цинка меняет профиль опасности и требования к маркировке.
  6. Не нанесли GHS-маркировку на тару — штраф по ст. 15.12 КоАП.
  7. Сделали ПБХП на готовую косметику — не нужен (ГОСТ исключает), деньги потрачены зря.
  8. Не уведомили персонал — ПБХП лежит в сейфе, работники фасовочной линии не ознакомлены.
  9. Не обновили при смене состава/адреса/поставщика — формально недействителен.
  10. Не указали кристаллическую форму диоксид титана (рутил/анатаз) — влияет на токсичность и классификацию.

Штрафы

Статья КоАП Нарушение Санкции для юрлиц
14.43 Нарушение обязательных требований безопасности До 300 000–600 000 ₽ + конфискация
14.44 Недостоверное декларирование 100 000–300 000 ₽
15.12 Отсутствие обязательной маркировки 50 000–300 000 ₽ + конфискация
14.8 Нарушение прав потребителя на информацию До 35 000 ₽
8.2 Нарушение экологических требований До 250 000 ₽

Практические кейсы

Позитивный: импорт нового фильтра из Китая

Было: компания решила завезти новый органический UVA-фильтр (мезорил SX) из Китая. Заранее запросили MSDS от поставщика, подготовили спецификацию.

Сделали: собрали полное досье (CAS, LD₅₀, EC₅₀, т. вспышки, размер частиц) → классификация по ГОСТ 32419 → ПБХП на УФ-фильтры в 16 разделах → экспертиза → регистрация с QR-кодом → всё готово к моменту прибытия груза.

Стало: таможня выпустила без задержек, Ozon принял документы для карточки, B2B-клиенты (косметические фабрики) получили ПБХП по запросу, продажи стартовали без простоя.

Негативный: косметика с минеральными фильтрами без ПБХП на сырьё

Было: малое предприятие выпускает крем с оксид цинка нано и диоксид титана рутил. Оформили декларацию на готовый крем по ТР ТС 009/2011, но не сделали ПБХП на сами фильтры — «это же косметические добавки, они безопасные».

Проблема: Роспотребнадзор на плановой проверке потребовал ПБХП на сырьё — для каждого компонента, который закупается на производство. Работники фасовочного цеха не имели инструкций по работе с порошком диоксид титана (напоминание: Carc. 2 при вдыхании). Маркетплейс через 2 недели заблокировал карточку крема (алгоритм обнаружил оксид цинка в составе → запросил документы безопасности).

Итог: экстренная подготовка паспорта безопасности химической продукции на два вещества (оксид цинка + диоксид титана), потеря 2 месяцев продаж, закупка респираторов и пересмотр инструкций по ОТ.

Лайфхаки

  1. Двуязычный ПБХП — если фильтр экспортируется, добавьте английский текст и ссылки на REACH/OSHA в раздел 15;
  2. QR-код на этикетку — ведёт на PDF ПБХП на сайте → повышает доверие B2B-клиентов;
  3. Интеграция с ТР ТС 009/2011 — если ваш фильтр из Приложения № 5, укажите это в разделе 15 ПБХП → избавит клиентов от лишних вопросов;
  4. Модульная стратегия — базовый ПБХП на вещество + приложения по разным тарам/сценариям → экономия на каждом следующем SKU;
  5. Мониторинг регуляторных трендов — оксибензон запрещают по всему миру; диоксид титана nano под давлением — будьте готовы к обновлению.

Тренды 2026

ГОСТ 30333‑2022 (01.09.2026)

Ключевые изменения для УФ-фильтров:
Бессрочные ПБХП — не нужно продлевать каждые 3/5 лет;
— Соответствие 7-й ревизии GHS — обновлённые критерии классификации;
— Готовая косметика по-прежнему исключена из области ПБХП.

ТР ЕАЭС 041/2017

Вступление не ранее сентября 2026. Для поставщиков УФ-фильтров:
— ПБХП станет прямо обязательным по закону (а не «добровольно-принудительным»);
— Обязательная классификация и маркировка по GHS;
— Знак EAC на химпродукции.

ЕС-тренды, влияющие на ЕАЭС

  • диоксид титана как Carc. 2 — гармонизированная классификация ЕС, уже учитывается в практике ЕАЭС;
  • Наноматериалы — отдельная маркировка [nano], возможные дополнительные ограничения;
  • Запрет оксибензона в ряде стран → давление на рынок, возможные аналогичные ограничения в ЕАЭС;
  • Октокрилен — обнаружено образование бензофенона при хранении, регуляторная дискуссия в ЕС.

  • Паспорт безопасности на ПАВы (SLES, бетаины, глюкозиды) и основы для моющих: полное руководство

Чек-лист готовности

  • [ ] Определён статус: сырьё (B2B), не готовая косметика
  • [ ] CAS-номер верифицирован (PubChem, ECHA)
  • [ ] INCI-наименование указано для связи с косметической номенклатурой
  • [ ] Размер частиц (нано/микро) для диоксид титана/оксид цинка определён и задокументирован
  • [ ] Кристаллическая форма диоксид титана (рутил/анатаз) указана
  • [ ] Классификация по GHS: водная среда, сенсибилизация, канцерогенность диоксид титана
  • [ ] ПБХП по ГОСТ 30333‑2007 (16 разделов)
  • [ ] Фотодеградация отражена в разделах 7 и 10 (для органических фильтров)
  • [ ] Раздел 8: конкретные СИЗ (респиратор P2/P3 для порошков, перчатки EN 374 для жидкостей)
  • [ ] Раздел 12: экотоксичность (кораллы, водные организмы, биоразложение)
  • [ ] Раздел 14: UN-номер или обоснование «не опасный груз»
  • [ ] GHS-маркировка на таре (пиктограммы, H/P-фразы на русском)
  • [ ] ПБХП зарегистрирован (QR-код, регистрационный номер)
  • [ ] Копия ПБХП на складе, в логистике, доступна для клиентов
  • [ ] Связь с Приложением № 5 ТР ТС 009/2011 указана в разделе 15
  • [ ] Шаблон готов к миграции на ГОСТ 30333‑2022

ГК «Единый Стандарт» разрабатывает ПБХП на УФ-фильтры — органические и минеральные, включая наноформы диоксид титана и оксид цинка. Помогаем с классификацией по GHS, учётом ингаляционной канцерогенности, экотоксичности и подготовкой к ТР ЕАЭС 041/2017. Оставьте заявку — сделаем ПБХП, который примут таможня, склад и косметические фабрики.

УФ-фильтр — один из тех случаев, когда одно и то же вещество живёт в двух мирах одновременно. Как сырьё — оно проходит через таможню, склад и HSE-контроль по правилам химической продукции (ГОСТ 30333, GHS-маркировка). Как компонент крема — оно регулируется ТР ТС 009/2011 и Приложением № 5. Путаница между этими мирами — самый частый источник проблем. С 2026 года оба мира станут жёстче: бессрочные ПБХП, обязательный химический регламент, возможные наноограничения. Делайте ПБХП на сырьё заранее, не ждите запросов с таможни.

Вопросы, которые нам задают чаще всего

Чем наноформа диоксид титана отличается от микроформы с точки зрения ПБХП?

Наноформа (размер частиц < 100 нм) подпадает под классификацию «вероятный канцероген» (Carc. 2, H351) при ингаляционном воздействии — IARC, группа 2B. Микроформа (> 100 нм) этой классификации не имеет. В ПБХП разница отражается в разделах 2 (классификация), 8 (СИЗ — респиратор P3 вместо P2) и 11 (токсикология).

Нужно ли указывать кристаллическую форму диоксид титана — рутил или анатаз?

Да. Анатаз обладает более высокой фотокаталитической активностью: он генерирует свободные радикалы под УФ, что разрушает органические покрытия и полимерную упаковку. В ПБХП это отражается в разделах 7 (условия хранения), 10 (стабильность) и 12 (экотоксичность). Рутил считается более стабильным и безопасным вариантом для косметики.

Как отражается экотоксичность УФ-фильтров для кораллов в ПБХП?

В разделе 12 (экологическая информация) указываются данные по обесцвечиванию кораллов и токсичности для водных организмов. Многие органические фильтры — оксибензон, октиноксат — запрещены на Гавайях, в Палау и Таиланде именно из-за воздействия на коралловые рифы. Эти данные влияют на экоклассификацию: Aquatic Chronic 1–4.

Какие органические УФ-фильтры требуют особого внимания при GHS-классификации?

Оксибензон (CAS 131-57-7) — подозрение на эндокринное нарушение, контактная аллергия. Октокрилен (CAS 6197-30-4) — фотодеградация с образованием бензофенона. Авобензон (CAS 70356-09-1) — нестабильность при УФ, фотодеградация. Все три требуют детальных разделов 11 (токсикология) и 10 (стабильность) в ПБХП.

Чем ПБХП на УФ-фильтр как сырьё отличается от документации на крем?

ПБХП по ГОСТ 30333 — это документ для химического сырья: таможня, склад, HSE. Крем регулируется по ТР ТС 009/2011 и не требует ПБХП, но требует регистрации компонентов в Приложении № 5. Один документ не заменяет другой: поставщик сырья обязан иметь ПБХП, производитель крема — уведомление по ТР ТС.

Как фотодеградация органических фильтров влияет на ПБХП?

Фотодеградация отражается в разделе 7 (обращение и хранение: хранить в тёмном месте, температурный контроль) и разделе 10 (стабильность: УФ-облучение, несовместимость с другими компонентами). Продукты деградации — например, бензофенон из октокрилена — могут иметь собственную GHS-классификацию, которую нужно учитывать.

Какие СИЗ указывать в ПБХП для порошковых минеральных фильтров?

Для порошков диоксид титана и оксид цинка: респиратор P2 (для микро) или P3 (для нано), защитные очки EN 166, нитриловые перчатки EN 374, комбинезон Тип 5 (пылезащитный). Для дисперсий в жидкой форме: достаточно перчаток и проветривания. Критично указать размер частиц — от него зависит выбор класса респиратора.

Подпадает ли оксид цинка под ограничения как наноматериал?

В ЕС — да: по Регламенту о косметике (EC 1223/2009) нано-оксид цинка требует отдельного уведомления. В ЕАЭС пока прямого требования нет, но ТР ТС 009/2011 ссылается на Приложение № 5, где размер частиц может стать фактором ограничения. В ПБХП рекомендуется уже сейчас указывать гранулометрию — это снижает риск при будущих проверках.

Нужен ли ПБХП на УФ-фильтр, который импортируется как образец?

Да. Таможня требует ПБХП на любое химическое вещество, включая образцы. Объём партии не освобождает от обязанности. Для малых образцов (до 1 кг) допускается упрощённая форма с указанием основных опасностей, но 16 разделов ГОСТ 30333 должны быть заполнены.

Как связан ПБХП на УФ-фильтр с Приложением № 5 ТР ТС 009/2011?

Приложение № 5 содержит перечень разрешённых УФ-фильтров для косметики с максимальными концентрациями. В разделе 15 ПБХП (регуляторная информация) эту связь нужно отразить: указать, что вещество фигурирует в Приложении № 5 с конкретным порогом, и что как сырьё оно подлежит GHS-классификации независимо от косметического регулирования.

Какой UN-номер у УФ-фильтров для транспортировки?

Большинство минеральных фильтров (диоксид титана, оксид цинка) не классифицируются как опасный груз — в разделе 14 ПБХП указывается «NOT REGULATED». Органические фильтры в растворителях могут получить UN 1993 (легковоспламеняющаяся жидкость) — зависит от температуры вспышки растворителя и концентрации. Проверяйте температуру вспышки перед отправкой.

Что изменится для ПБХП на УФ-фильтры с 2026 года?

Три ключевых изменения: (1) переход на ГОСТ 30333-2022 с обязательным обновлением при смене состава или поставщика; (2) вступление ТР ЕАЭС по химической продукции — дополнительные требования к регистрации; (3) возможные ограничения наноформ диоксид титана по аналогии с ЕС. Рекомендуем оформлять ПБХП заранее — после вступления новых правил процедура станет дольше и дороже.

Материал носит информационный характер и не заменяет профессиональную консультацию.